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抗体新药GMA102在澳大利亚启动Ⅱ期临床试验

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近日, 鸿运华宁在澳大利亚率先完成了抗体新药GMA102的Ⅰa期临床试验,同时启动了Ⅰb/Ⅱa期临床试验。Ⅰ期临床研究结果表明GMA102在人体上具有较高的安全性和耐受性。
由于在澳大利亚进行临床试验,只需要伦理审查通过,并在该国药监部门备案即可开展, 因此等待时间短,对于公司产品获得新的战略合作和早日进入国际市场至关重要。同时,在澳大利亚开展临床实验,较于美国和欧盟国家,试验费用和项目管理服务的费用更低,而获取的临床数据还可以获得FDA和EMA的承认,可直接用于在欧美申请进一步临床实验,是公司实现未来全球化布局的重要举措。