鸿运华宁自主研发的抗肺动脉高压新药GMA301注射液，近日在澳大利亚圆满完成Ia期临床试验！

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       该试验于2017年年底在澳大利亚最大的临床试验基地之一CMAX启动，为一项在健康志愿者中开展的双盲、安慰剂对照剂量爬坡试验。试验共纳入32名健康志愿者，按爬坡剂量单次给予GMA301注射液，主要观察指标为给药后的药代动力学特征及安全性特征。

       GMA301注射液给药后均表现出良好的安全性。给予远高于未来临床拟用剂量的药物后，不但未出现重度不良事件，而且相当一部分受试者没有表现出任何不良反应。初步计算显示，GMA301注射液给药后，半衰期可达21天。

       本次临床试验结果为GMA301注射液的后续研究奠定了基础，其良好的安全性特征和较长的半衰期，将为未来的临床应用提供充分的安全性和顺应性保障，具有明显的临床优势。鸿运华宁将在中、美两国同时提交GMA301注射液的IND申请，并积极筹备后续的国际多中心临床试验。

       GMA301注射液为鸿运华宁自主研发的单克隆抗体新药，适应症为WHO Group1型肺动脉高压(PAH)，已于2017年获得美国FDA的孤儿药资格。