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近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。 |
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极具潜力的国产肺动脉高压新药GMA301完成Ia期研究,有望进入FDA快速通道 鸿运华宁自主研发的肺动脉高压抗体新药GMA301完成Ia期临床研究,安全性良好,半衰期达21天,有望进入中国CFDA和美国FDA快速审评通道,减免部分临床试验,并被有条件批准提前上市。 |
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国内PD-1/PD-L1抗体竞争格局:57项临床试验、7000名癌症患者 现阶段跟踪开发是必由之路,但涌现个别具有原创精神的药企则昭示未来的趋势,如鸿运华宁十年如一日专注GPCR抗体的开发等。 |
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GPCR (G Protein-Coupled Receptor),即G蛋白偶联受体,是哺乳动物基因组中最大的膜蛋白家族[1],广泛分布于中枢神经系统、免疫系统、心血管、视网膜等器官和组织,参与机体的发育和正常的功能行使。 |
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为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,国家食品药品监管总局出台了关于鼓励药品创新实行优先审评审评的意见 |