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靶向抗癌1.1类新药GMA204临床注册申请获得受理

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       2015年10月29日,我公司开发的新一代靶向治疗非小细胞肺癌新药GMA204项目临床注册申请获得浙江省药监局受理并通过研制现场核查,上报国家药审中心进行技术审评。


       GMA204属于新一代不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,分子量小,可以透过血脑屏障(BBB);同时,它可作用于多种HER通道的受体,能同时抑制野生型的EGFR受体以及新突变EGFR受体(T790M变异),有望用于EGFR突变或扩增的原发性肿瘤脑转移患者治疗。


       该项目是鸿运华宁成立以来,正式完成临床前研究工作的第一个1.1类靶向新药,也是公司研发团队交出的第一份答卷;其正式递交临床注册申请并顺利获得受理,标志着项目的研究已取得阶段性的重要进展与成果。