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国家出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》

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       2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》主要涉及六大方面的改革内容:改革临床试验管理,确保临床试验科学、规范、真实;加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度,解决公众用药需求;鼓励创新,推动中国医药产业健康发展;全面实施上市许可持有人制度,加强药械全生命周期管理;提升技术支撑能力,全力为创新服务;加强组织领导,以法治思维和法治方式推动改革真正落地。该《意见》堪称中国医药行业建国后最重大政策,将作为今后指导我国药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,极大激发医药研发的活力,提高我国医药产业的创新发展水平,解决临床急需药品和医疗器械短缺难题。

 

信息来源:http://www.gov.cn/xinwen/2017-10/08/content_5230105.htm