2021年6月20日，鸿运华宁生物医药治疗2型糖尿病的创新抗体药物GMA102Ⅲ期临床试验研究者会在古都南京成功召开，标志着该项目朝着产业化进程迈出了关键性的一步。

        GMA102 Ⅲ期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。试验拟纳入近400名2型糖尿病患者，以研究GMA102单药治疗对患者的疗效，为产品的生产注册提供关键性的临床数据。从北国到岭南、从东海之滨到西域高原，全国四十家大型研究机构受邀参与试验，组长单位为南京大学医学院附属鼓楼医院，牵头研究者为中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院大内科主任兼内分泌科主任朱大龙教授。

 

 

        本次会议采用现场加线上的形式召开，来自全国40家参研机构的近100位专家、临床CRO服务机构以及申办单位鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司的同仁共同参加。会议伊始，由鸿运华宁生物医药公司董事长、首席执行官景书谦博士和南京鼓楼医院朱大龙教授分别代表申办方和研究机构致开幕辞。会上，申办方代表向与会专家详细介绍了GMA102的研究背景、开发历程和Ⅲ期临床研究方案。与会专家对GMA102这一由我国自主设计和开发的全新生物药物表现出了极大的关注和热情，向申办方详细了解了药物的前期开发情况，积极讨论了试验操作的细节和注意事项。

        朱大龙教授指出GMA102的Ⅲ期临床试验是鸿运华宁生物医药公司发展历程中重要的里程碑，各参研机构人员应认真学习试验方案，严格按照法律法规和GCP的要求操作积极入组受试者，确保临床试验的进度和质量。景书谦博士对朱教授和与会专家给予的关心、支持和重视表示衷心感谢。

        本次会议，大家畅所欲言，共同展望了GMA102的应用前景，为试验启动和后期推进凝聚了共识、坚定了信心。期待在专家们的支持和帮助下，早日完成GMA102 Ⅲ期临床试验，为我国糖尿病患者提供新的更好的治疗药物。同时，也藉此契机，进一步扩大和深化公司与医学界的交流和合作，为公司后续产品的开发打下了良好的基础。

关于GMA102

        GMA102作用靶点为GLP-1R，是全球首个直接作用于GLP-1R的抗体类候选药物，具有和GLP-1受体双重结合位点，是会产生信号通路偏好性（Bias）的抗体新分子。通过激活GLP-1R，调控下游信号通路，提高胰岛β细胞的胰岛素分泌水平，降低血糖。GMA102临床试验给药频率为每2周1次，与现有GLP-1类药物相比，已有临床结果显示该候选药物安全性明显提高，有望成为作用时间更长、疗效更好、耐受性更好的治疗2型糖尿病的抗体新药。

        GMA102入选国家十三五新药创制重大专项，2021年6月通过中国遗传办审核，将于此次研究者会后，全面启动国内Ⅲ期临床研究。

关于鸿运华宁生物医药

        鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司是一家处于临床开发阶段，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域，具有“全球首创”和“同类最优”潜质的G蛋白偶联受体（GPCR）抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。

 

 

        公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球独创的多特异性药物M-Body技术平台，建立起了一条包括21个新药品种的产品链，适应症涵盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中，4个原创新药（包括2个孤儿药）处于临床试验阶段，2个原创新药即将进入临床试验，8个崭新的M-Body分子（包括1个孤儿药）处于临床前研究的不同阶段。

 

        公司于近期完成C轮融资逾7800万美元，正在筹建企业总部和生物药大规模生产基地，将于2023年开始陆续实现若干重磅原创抗体新药在国内和国外的上市销售。