鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司自主开发的原研新药——重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液（GMA102）近日获得中国国家药品监督管理局颁发的针对2型糖尿病适应症的临床试验批件。

        格鲁塔珠单抗注射液是鸿运华宁采用独特专有的GPCR抗体技术平台，自主开发的全新长效GLP-1抗体激动剂，目标适应症为2型糖尿病和肥胖症。目前，公司正在澳大利亚和新西兰开展该药的Ⅱ期临床试验。已有临床数据显示了良好的安全性和降糖效果，半衰期超过1周，有望开发成为超长效（2周甚至每月1次给药）的降糖药物。

        作为全球首个GLP-1抗体激动剂，GMA102具有高效、长效、低毒等多重特性。借助国家深化药品审评审批制度改革创新的东风，作为十三五“重大新药创制”候选品种，我公司将积极与CDE沟通，基于在国外临床试验已经取得的研究成果，加速推动国内临床试验进程，让中国的患者早日用上世界一流的好药。