鸿运华宁GMA102（Glutazumab）项目于2018年8月获得国家临床试验批件，随后在国内启动了多中心、随机、双盲、对照临床试验。

       本试验邀请了国内糖尿病领域著名专家作为主要研究者，将纳入成年2型糖尿病患者，研究重复给予GMA102 后的药效和安全性。本试验已获得伦理委员会批准，已通过科技部中国人类遗传资源管理办公室审批，将于2019年初入组首例受试者。

       GMA102 项目在澳大利亚和新西兰开展的Ib/IIa期临床试验，目前第二组已出组，第三组已完成入组。前两组受试者的初步结果显示，GMA102 多次给予糖尿病患者后安全性及耐受性良好，药效结果也达到预期水平。试验预计将于2019年第三季度结束。

        鸿运华宁将于2019年底启动包括中、美、澳的国际多中心II/III期临床试验，该试验将作为GMA102全球上市申请的关键性临床试验。

        关于Glutazumab

        Glutazumab 是鸿运华宁自主研发的超长效GLP-1受体激动剂，临床适应症为2型糖尿病 (GMA102) 和肥胖症 (GMA105)，在临床前和早期临床研究中显示出良好的降糖和减重效果，及明显优于现有同类产品的安全性和耐受性，有望成为新一代超长效降糖（2周甚至每月一次）和减重（1周甚至每月一次）治疗药物。

 

       鸿运华宁生物医药是世界上GPCR领域屈指可数的原创抗体新药企业之一，主要致力于心脑血管、代谢系统以及癌症的抗体新药研发与产业化，全力成为细分疾病用药领域的全球领跑者。总部位于中国杭州，在澳大利亚和美国设有分支机构。产品目标定位于全球市场，在国内、外同步进行临床开发。