国家出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》

2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

36种药品新获准进入国家医保目录

人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知…

国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员

2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请…

总局发布 “鼓励药品创新实施药品全生命周期管理相关政策”意见征求的公告

近日，国家食品药品监督管理总局提出了对药品医疗器械进行全生命周期管理的政策草案，具体包括缩短新药审批时间、提升审评审批的质量和效率…

总局拟对进口药品注册管理有关事项进行改革

为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，国家食品药品监督管理总局起草了…