来源：Armstrong生物药资讯         

       截至2022年2月，FDA累计批准109款抗体药物，包括12款ADC、4款双抗和93款单抗。

       全球抗体药物市场连续8年保持10%以上的增速，2021年首次突破2000亿美元，相比2020年增长16.5%。这里面计入了Eylea、Enbrel两款融合蛋白，因其与同靶点抗体药物属于一类。

       从靶点格局来看，TNFα仍然为第一大靶点，市场规模352亿美元。PD-1/PD-L1紧随其后，市场规模为332亿美元，2022年即将超越TNFα登顶。VEGF靶点排在第3位，市场规模为182亿美元，其中眼病（Eylea、Lucentis、Beovu、Vabysmo）即达到130亿美元。新冠中和抗体列在第4位，试产规模110亿美元，其中再生元/罗氏中和抗体为76亿美元，礼来中和抗体为22亿美元。

       HER2靶点接近百亿美元，Perjeta和DS-8201成为新的增长点。Th17通路已经诞生多个重磅炸弹，包括IL-12/IL-23、IL-23、IL-17等靶点，合计市场规模达到215亿美元。Th2通路IL-4R靶点市场规模62亿美元，IL-5为26亿美元，合计达到88亿美元，后续还有TSLP、IL-33等靶点。多发性骨髓瘤增长迅速，CD38靶点达到62亿美元，BCMA为1亿美元，后续还有GPRC5D靶点等，以及相关靶点的CAR-T疗法。

       补体C5达到56亿美元，近年来FDA又批准了多款补体靶向药物，包括C3、C1s等。甲状腺眼病IGF-1R今年销售额将超过16.35亿美元，上市还不足2年。偏头痛CGRP靶点15亿美元，受到小分子药物的冲击。PCSK9为14亿美元，后续将受到诺华siRNA疗法的冲击，后者仅需要半年给药一次。

       罕见病的FGF23和KLK靶点增长迅速。ADC药物方面，T-DM1为23亿美元，DS-8201为4.58亿美元，Trop2为3.8亿美元，Nectin-4为4.61亿美元，CD79b为3.26亿美元等。

总结

       第一代抗体药物已经进入类似药时代，虽然biosimilar的替换不像小分子那样简单，抗体药物的生命周期相比小分子有所延长，但仍然挡不住快速下滑的趋势。PD-1/PD-L1今年即将取代TNFα成为抗体药最大的靶点，Th17、Th2则成为自免领域最重要的增长点，自免领域还有治疗溃疡性结肠炎的Entyvio等。一些老靶点则因为新药物形式焕发生机，如CD20、HER2等。一些罕见病抗体药快速增长，如C5（PNH、NMOSD等）、KLK（HAE）、IGF-1R（甲状腺眼病）。新冠中和抗体则在2021年达到百亿美元级别。国产抗体药如何进军欧美市场，也是未来两年的重要看点，目前第一道关卡是监管政策的调整，获批后还要面临潜在的IP挑战和市场竞争等。