鸿运华宁首创治疗肺动脉高压抗体新药完成第一剂量组患者给药

治疗肺动脉高压的全球首个抗体新药GMA301国际多中心Ib期临床试验继10月23日在北京协和医院完成首例患者给药后，于2020年12月16日在广东省人民医院顺利完成了第12个受试者的入组给药。至此，用时短短的1个多月时间，该试验即完成了第一个剂量组全部受试者的给药。

GMA301国际多中心Ib期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验，旨在评估GMA301每月一次给药在肺动脉高压患者中的安全性、疗效和药代动力学特征。试验在中国和美国多家知名临床研究中心进行。全球牵头研究者为肺血管病领域的知名专家荆志成教授和美国俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的Dr.Raymond Benza.

GMA301是由鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司自主研发，具有完全自主知识产权的长效靶向内皮素受体的抗体药物，目标适应证为肺动脉高压。该药物已获美国孤儿药资质，入选国家十三五重大新药创制专项。临床前药效学结果显示，GMA301能有效降低动物的右心室收缩压，减缓右心和肺动脉的肥厚，有望将肺动脉高压这一致死性疾病转换成用药可控的慢性疾病。

关于鸿运华宁生物医药公司

鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司是一家国际化的原研创新型生物医药企业，主要致力于心血管、代谢系统以及癌症领域抗体新药的研究、开发与产业化。公司拥有国际领先的抗体核心技术平台，现有4个原创新药（包括2个孤儿药）处于临床阶段，9个崭新的Bibody新分子处临床前研究的不同阶段。产品目标定位于全球市场，在国内、国外同步进行临床开发和上市。

关于肺动脉高压

肺动脉高压是一种危及生命的、罕见的进展性疾病。由内皮细胞和平滑肌细胞增殖以及原位血栓形成导致肺外周小动脉闭塞，进而导致患者肺血管阻力增加、肺动脉压升高、右心衰竭并最终致死。