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鸿运华宁又一款创新药进入临床!

        9月14日,鸿运华宁生物医药收到澳洲人类研究伦理委员会签发的关于GMA106Ⅰ期临床试验的许可,将在澳洲开展健康受试者入组及临床相关工作。GMA106适应症主要是肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病。


关于肥胖症


        近年来,随着经济快速发展和人们生活水平的改善,超重和肥胖已成为全球健康问题。在2016年WHO工作报告中估计,全球约有19亿成年人(18岁及以上)超重,6.5亿人肥胖,肥胖的儿童超过了1亿。因此,对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。

 

        肥胖已被WHO列为导致全球疾病负担的十大危险因素之一。现有流行病学和临床研究数据显示,超重和肥胖是导致糖尿病、心脑血管疾病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暂停综合征、癌症等常见慢性疾病的重要原因。

 

       目前,国外已有 GLP-1 受体激动剂已获批上市用于减肥,且销售额持续增长。而国内仅有奥利司他一款药物被批准用于肥胖的治疗,治疗药物种类单一已远远无法满足临床需求。

 

关于GMA106


       GMA106是一个同时靶向抑胃肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的M-Body,能够通过同时调节这两个受体介导的信号通路,达到抑制食欲和降低脂肪积累的效果。在临床前研究中,GMA106具有比较长的半衰期,有望每两周或每月用药一次,显著提高给药的依从性;有出色的减重效果,尤其是能降低单位体重的脂肪含量,而不降低肌肉含量;GMA106安全性也非常好。


关于鸿运华宁生物医药

 

       鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司是一家处于临床开发阶段,致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域,具有“全球首创”和“同类最优”潜质的GPCR抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。公司总部位于中国杭州,在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。所有产品面向全球市场,在国内、国外同步进行临床开发和上市销售。

 

       公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球独创的多特异性药物M-Body技术平台,建立起了一条包括21个新药品种的产品链,适应症涵盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中,5个原创新药(包括2个孤儿药)处临床试验阶段,2个原创新药处于准临床阶段,8个崭新的M-Body分子(包括1个孤儿药)处于临床前研究的不同阶段。

       

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