鸿运华宁GMA106完成I期临床首例受试者给药

2021年11月11日，鸿运华宁GMA106在澳洲完成I期临床首例受试者给药，旨在评估GMA106在健康受试者人群中的安全性、耐受性、初步药效学及药代动力学特征。该实验为单次给药、安慰剂对照、双盲、随机、剂量爬坡试验，分6个剂量组每组8人进行。剂量分别为4、10、20、40、60、80mg。此外，鸿运华宁也正在中美两地同时进行Ⅰb/Ⅱ期IND申报。

鸿运华宁的创始人、董事长兼CEO景书谦博士表示：“这是一个重要的突破！作为我们公司管线中针对肥胖症和2型糖尿病的新一代药物，我们非常高兴看到GMA106在临床前研究中展现出的极好的减重效果。GMA102在中国正在进行临床Ⅲ期试验，GMA106还将有望解决在肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病领域更多未被满足的临床需求。此外，这款新药还有可能和GMA102联用，对2型糖尿病和肥胖症带来更好的治疗效果。”

关于GMA106

GMA106是一个针对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病领域的第二代M-Body。M-Body是鸿运华宁自主设计的技术平台，它能够用于干涉两条以上信号通路，提升药物的有效性，扩大适应症。

GMA106的设计融合了鸿运华宁的GPCR抗体平台和M-Body平台技术。它是GIPR拮抗剂，也是GLP-1R激活剂。在特异性阻断GIPR信号通路的同时，激活GLP-1R，通过多通路协同实现减轻体重，降低血糖，降低体内脂肪蓄积和胰岛素抵抗。GMA106或将为肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病患者提供一款潜在的更好的治疗药物。

关于鸿运华宁

鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司始创于2010年，是一家处于临床开发阶段，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域，具有“全球首创”和“同类最优”潜质的GPCR抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。公司总部位于中国杭州，在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。

目前公司有5个原创新药（包括2个孤儿药）处临床试验阶段：GMA 102 (2型糖尿病), GMA105 (肥胖症), GMA301A (成人肺动脉高压), GMA 301B (儿童肺动脉高压), GMA106 (肥胖症、非酒精性脂肪肝和2型糖尿病)。另外，GMA131(糖尿病肾病)即将在中美启动Ⅰ/Ⅱ期临床。