鸿运华宁新一代原创减肥药GMA106获批临床

2022年3月2日，鸿运华宁原创肥胖症新药GMA106注射液继2021年9月获得澳大利亚临床试验许可后，再次获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的临床试验默示许可，并计划在中国开展临床试验。

GMA106是鸿运华宁利用专有的GPCR抗体平台技术及M-Body开发平台技术，定向设计的第二代肥胖症药物。GMA106是一种GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激活剂，利用特有的M-Body技术可使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，通过多通路协同降低体内脂肪蓄积与胰岛素抵抗，达到出色的减重效果，尤其能在降低单位体重的脂肪含量的同时不降低肌肉含量。值得一提的是，鸿运华宁享有GMA106的全球权益，未来将为全球肥胖症人群带来巨大的希望。

GMA106正于澳洲开展Ia期临床试验，旨在评估其在健康受试者人群中的安全性、耐受性、初步药效学及药代动力学特征。目前该临床试验已进行至第3个剂量组，现有的临床数据充分显示出其良好的耐受性与安全性以及令人鼓舞的减肥效果。公司预计于本年5月中旬开展多剂量爬坡临床试验。

在早前完成的临床前研究中，GMA106不仅在体重减轻方面显示出卓越的疗效，肥胖猴在给药8周后平均减重近20%。同时还显示GMA106拥有超长的半衰期，有望实现每两周以上给药一次，能够大大提升患者的依从性，具备成为全球唯一超长效同类型药物的潜质。

截至目前，鸿运华宁已累计拥有三款处于临床试验阶段的超长效GLP-1RA药物，分别是GMA102（处于临床Ⅲ期），GMA105（处于临床Ⅱ期），GMA106（处于临床Ⅰ期）。未来GMA106可与GMA102联合使用，更好地治疗2型糖尿病和肥胖症；且GMA106有望从机理上解决2型糖尿病的发病原因，进一步填补全球2型糖尿病、肥胖症患者暂未被满足的医疗需求。此外，GMA106还具备拓展用于治疗NASH（非酒精性脂肪肝炎）的巨大潜力。

关于鸿运华宁

鸿运华宁成立于2010年，是一家以创新为驱动、处于临床开发阶段的平台型生物制药公司，专注于GPCR抗体药物研究、开发、生产与销售。公司总部位于中国杭州，在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。

公司依托国际领先的GPCR抗体技术平台，利用M-Body 开发平台技术将 GPCR 抗体与不同功能的蛋白分子融合，赋予其多功能特性以干涉两条或多条信号通路，并且该技术可以做到全球独一无二的激活或/和抑制双靶点、多靶点；从而有效改善抗体分子的疗效或拓宽其适应症。

公司现已开发出丰富的、拥有全球权益的研发管线，覆盖心血管疾病、代谢疾病及癌症等重大疾病领域。目前有6个药物开发项目（包含2个孤儿药）处于不同的临床试验阶段：GMA102(2型糖尿病)、GMA105(肥胖)、GMA301A(成人肺动脉高压)、GMA301B(儿童肺动脉高压)、GMA106(肥胖/T2DM/NASH)、GMA131（糖尿病肾病、慢性肾病）。同时公司还有6个全新的抗体分子处临床前开发阶段，十几个全新的抗体和M-body 分子处于早期研发阶段。