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新一代减肥药:鸿运华宁GMA106 Ib期临床完成第一剂量组受试者首次给药

       2022年11月24日,鸿运华宁原创肥胖症新药GMA106在澳洲Ib期临床研究完成第一剂量组全部受试者首次给药。

 

       GMA106是一种由GIPR(胃抑肽受体)拮抗剂和GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂构成的M-Body。可在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R,降低体内脂肪蓄积与胰岛素抵抗,减缓胃排空,抑制食欲,通过多通路协同达到比GLP-1受体激动剂更好的减肥效果,在降低单位体重脂肪含量的同时,不降低肌肉含量。

 

       此前,GMA106在澳洲开展的Ia期临床试验评估了其在健康受试者人群中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征,结果显示出其良好的耐受性与安全性。

 

       GMA106澳大利亚Ib期临床试验旨在进一步评估该药在肥胖人群中的安全性、疗效和药代动力学特征,是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验。

 

       除了减重减脂,GMA106有望从机理上解决2型糖尿病的病因,即胰岛素抵抗,进一步填补全球2型糖尿病、肥胖症患者尚未被满足的医疗需求。此外,GMA106还具备拓展用于治疗NASH(非酒精性脂肪肝炎)的巨大潜力。

 

       GMA106已于2022年3月获NMPA(中国国家药品监督管理局)的临床试验许可,接下来将在中国开展临床试验。

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