鸿运华宁2型糖尿病抗体新药临床试验进展顺利

鸿运华宁人源化单克隆抗体GMA102注射液国内临床试验进展顺利，已开始受试者入组。

本次临床试验牵头单位为南京鼓楼医院，主要研究者为中华医学会糖尿病学会新当选主任委员朱大龙教授。试验将纳入2型糖尿病患者，研究GMA102注射液多次给药后的疗效和安全性特征。试验第一组受试者入组已基本完成，即将进入治疗期。

GMA102注射液在澳洲同步开展的国际多中心临床试验，已完成第四组受试者入组，在预期临床拟用剂量水平下，显示出优于现有同类产品的的疗效和安全性特征。试验预计于2019年内完成。

这两项临床试验的结果将用于支持后续国际多中心II/III期临床试验设计。后续临床试验将采用已上市长效GLP-1激动剂类药物作为阳性对照并作头对头的对比研究。

关于GMA102注射液
GMA102注射液是鸿运华宁自主研发的超长效GLP-1受体激动剂，临床适应症为2型糖尿病(GMA102)和肥胖症(GMA105)，在临床前和早期临床研究中显示出良好的降糖和减重效果，及明显优于现有同类产品的安全性和耐受性，有望成为新一代超长效降糖（2周甚至每月一次）和减重（1周甚至每月一次）治疗药物。

关于鸿运华宁生物医药
鸿运华宁生物医药是世界上GPCR领域屈指可数的原创抗体新药企业之一，主要致力于心血管、代谢系统以及癌症的抗体新药研发与产业化，全力成为细分疾病用药领域的全球领跑者。总部位于中国杭州，在美国、欧洲和澳大利亚设有分支机构。产品目标定位于全球市场，在国内、外同步进行临床开发。